Thu thập dữ liệu điện tử (edc) là gì? - định nghĩa từ techopedia

Định nghĩa - Ghi dữ liệu điện tử (EDC) có nghĩa là gì?

Thu thập dữ liệu điện tử (EDC) là việc thu thập và quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng từ bệnh nhân và đối tượng. Một hệ thống EDC sử dụng công nghệ để hợp lý hóa việc thu thập và truyền dữ liệu thử nghiệm lâm sàng từ bệnh nhân đến phòng thí nghiệm nghiên cứu. Quá trình này giảm lỗi dữ liệu để cung cấp cho các nhà nghiên cứu chất lượng dữ liệu được cải thiện. Ngoài ra, nó tăng tốc toàn bộ quá trình thử nghiệm lâm sàng, do đó giảm chi phí nghiên cứu.

Các giải pháp EDC được sử dụng rộng rãi cho các thử nghiệm lâm sàng và mục đích nghiên cứu của các tổ chức nghiên cứu lâm sàng, công nghệ sinh học và dược phẩm, và cho các hoạt động giám sát an toàn.

Techopedia giải thích về thu thập dữ liệu điện tử (EDC)

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại nguồn trước tiên có thể được ghi lại trên giấy và sau đó được nhập vào mẫu báo cáo trường hợp điện tử, hoặc được đưa trực tiếp vào mẫu báo cáo trường hợp điện tử (eCRF). Một thủ tục nhập cảnh khác là hệ thống phản hồi bằng giọng nói tương tác (IVR), trong đó bệnh nhân báo cáo thông tin qua điện thoại hoặc điểm của hệ thống thu thập dữ liệu liên lạc. Điều này được gọi là kết quả báo cáo bệnh nhân điện tử (ePRO) và dữ liệu được ghi lại bằng các thiết bị như máy tính bảng hoặc bút kỹ thuật số.

Các hệ thống EDC là thương mại, nguồn mở hoặc được phát triển nội bộ. Hệ thống này có thể là độc lập, dựa trên máy chủ hoặc hệ thống dựa trên Web nhiều trang web. Hầu hết các hệ thống đều có các tính năng phổ biến cho phép hợp lý hóa việc thu thập, quản lý dữ liệu và trao đổi dữ liệu dễ dàng giữa các thiết bị và hệ thống khác nhau. Một hệ thống EDC điển hình bao gồm giao diện người dùng đồ họa để nhập dữ liệu, thành phần xác thực dữ liệu và công cụ báo cáo.

Một số tính năng phổ biến của hệ thống EDC bao gồm:

• Mẫu báo cáo trường hợp điện tử tiêu chuẩn (eCRF)
• Nhập dữ liệu với xác thực dữ liệu thời gian thực
• Quản lý truy vấn
• Dấu vết kiểm toán dữ liệu
• Kiểm tra thay đổi dữ liệu
• Xuất dữ liệu
• Truy cập người dùng đa cấp
• Tạo báo cáo

Ưu điểm của hệ thống EDC bao gồm truy cập dữ liệu nhanh hơn, bảo mật dữ liệu, dữ liệu chính xác và có tổ chức, hiệu quả và tuân thủ hiệu quả chi phí với các yêu cầu quy định. Các hệ thống dựa trên web với các biểu mẫu thu thập dữ liệu trực tuyến cho phép thu thập và chỉnh sửa dữ liệu đa trang web theo thời gian thực, nhiều người dùng.